スウェーデンの子会社Pharmaduleが有するターンキーエンジニアリングおよびバリデーションの経験に基づき、プラント全体のバリデーションコンサルティング、実行サービスおよびその他付加価値サービスを提供します。ISPE、PDAPIC/Sなどの最新技術や手法を用い、バリデーションを経済的かつ効率的に嫉視できます。これにより、NMPA、EMA、FDA,WHO、PIC/SのGMP要件を満たします。
森松のバリデーションサービスは以下を含みます:
プロジェクトがGMP要件に沿って設計、製造、建設、バリデーションされることを保証します。プロジェクト全体の品質保証サービスのほか、必要に応じてGMP監査、ギャップ分析、設計監査、リスク管理、教育・訓練、製造品質管理といった個別サービスも提供できます。
• GMP監査
• GMPギャップ分析
• 設計監査
• GMPリスク管理
• 訓練
• 品質管理
• 技術サービス
先進的なコンセプトと豊富な業界経験を持つチームが、試運転と検証、バリデーションプログラム、バリデーション実施を含む各種試験をサポートします。
• 試運転と検証
• バリデーション
• テスト
プロジェクト遂行中、顧客と技術交流、製造品質検査、設備共有などの一連の付加価値サービスを提供し、品質管理を向上させます。
• 技術交流
• 製造品質検査
• 設備共有