污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）是欧盟GMP无菌附录一（2022年版）的核心概念，其诞生源于对无菌药品质量风险的深化管理需求。早期GMP规范主要依赖终端灭菌和无菌检验作为质量保证手段，但随着监管科学和质量源于设计（QbD）理念的发展，仅靠最终产品检验的局限性逐渐暴露。附录一的修订将CCS提升为强制

我们很高兴公司在ESG领域迎来了突破性进展：凭借在气候变化、水安全管理等可持续发展方面的卓越表现，森松生命科技获得两大国际权威机构CDP与EcoVadis的高度认可。2025年度，荣获：· CDP气候变化与水安全问卷管理级（B级）· EcoVadis银牌这两项荣誉不仅彰显了森松生命科技在可持续发展道路上的坚实步伐，也印证了公

欧盟GMP附录22，是全球首个针对制药行业人工智能（AI）应用的专项法规，标志着AI监管从“自由探索”进入“合规落地”时代。本文将围绕AI实施的八大关键要求展开进行解读。1.明确具体的预期用途条款原文3.1 Intended use.The intended use of a model and the specific tasks it is designed to assist or automate sh

生物制药与高端制剂的飞速发展，对作为核心工艺的冻干、灌装与隔离技术提出了更高要求。技术的每一次前沿突破，都关乎产品质量，更承载着增进人民健康福祉的承诺。“融合聚力，智领前沿”——冻干系统及无菌灌装系统技术交流会应运而生，于2025年11月27-28日在常熟制造基地举行，汇聚行业智慧，共同推动前沿技术的交流与发展

2025年11月26-27日，由森松生命科技联合动脉网举办的2025"走进森松"专题研讨会暨生物制造中试平台建设的思路和方案培训会在森松常熟制造基地举行。中试平台作为连接科研与产业的“黄金纽带”，对技术验证与成果转化至关重要。然而其高效构建是一项复杂系统工程，需统筹技术、设备、人才与政策等多维要素。本次会议