在制药及无菌生产领域,SIP系统是保障SAL、守护产品安全重要手段。随着GMP对过程可控性和数据完整性的要求不断提升,传统的SIP验证,已难以适配现代化生产对风险管理、全生命周期追溯的需求,SIP系统的程序化开发与性能确认,也因此成为药企工程与质量团队的重要课题。
在此背景下,在线蒸汽系统程序开发与性能确认技术交流会于2026年3月20日在森松5S北京(亦庄)店举行。聚力破解行业技术难题,搭建专业交流平台,为企业无菌生产筑牢合规防线,赋能医药产业高效高质量发展。

针对该项课题,森松生命科技验证咨询事业部验证总监贾总在会上作了专题介绍:围绕行业最新法规要求与指南建议,向与会同仁进行了全面、深入的解读,并以SIP准备、风险评估、程序开发、性能确认四大环节为主线,层层递进、逐项拆解,系统讲解了SIP验证全流程要点。通过本次交流,与会各方充分认识到采用基于风向的SIP程序开发与性能确认的必要性与紧迫性。
会议同时介绍了森松验证咨询事业部的核心服务:以GMP合规为核心,提供一站式验证解决方案,服务涵盖国内外GMP合规性咨询以及整厂验证执行,为客户筑牢无菌生产质量防线,高效助力企业顺利通过合规审计。

验证咨询业务范围
专题演讲结束后,参会药企工程和质量负责人与森松验证团队围绕SIP程序化开发性能确认等核心主题,展开了热烈深入的互动研讨。嘉宾们结合自身无菌生产实践,针对行业内的通病和难点积极提问,森松验证团队则依托丰富的项目经验逐一细致回应。

双方在充分的交流探讨中凝聚共识,既为企业筑牢无菌生产防线、高效推进合规审计提供了坚实的实践支撑,也为医药无菌生产领域的合规升级与提质增效发展注入了新的动力。
森松生命科技将持续聚焦制药无菌生产领域的技术痛点与合规需求,围绕不同专题定期举办行业技术研讨会与交流活动,搭建高品质专业交流平台,分享前沿技术成果与实战落地经验。期待与更多医药行业伙伴相聚交流、携手共进,以专业技术赋能医药产业行稳致远。
关于森松生命科技
森松生命科技是森松国际控股有限公司(森松国际,股票代码:2155.HK)的重要业务板块之一,主要由上海森松制药设备工程有限公司、森松(苏州)生命科技有限公司、上海森松生物科技有限公司、上海森众生物技术有限公司、上海森纮科技有限公司、瑞士比欧生物工程公司、瑞典森松法玛度等公司及其附属公司组成。
我们专注于提供制药、生物制药、医美、快速消费品(含化妆品、食品、保健品等)、数据中心等领域的核心设备、工艺系统和数智化整体工厂解决方案及相应服务。 公司拥有一支由工艺研发、工程设计、高端制造、验证咨询、生产执行、数智运维等多领域资深专家的精英团队。团队成员在制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域拥有丰富的经验,熟悉不同产品的特性及工艺流程,能够针对客户的需求,从概念设计阶段起提供定制化的工艺解决方案,满足客户的个性化需求。
森松生命科技已构建起全球战略布局,在全球不同国家和地区建立先进研发、设计中心和制造基地的同时,形成了覆盖欧美、亚太及新兴市场的完善服务网络。公司国际化专业团队已成功为40多个国家和地区提供定制化解决方案,在全球项目执行方面积累了丰富经验。
作为掌握核心工艺技术、模块化建造及数智化工厂技术的跨国企业,森松生命科技致力于满足全球制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域对生产装备的需求。公司通过不断创新和优化,助力国内企业加速实现核心和高端装备的国产替代战略布局,推动行业发展。同时,公司积极拓展海外市场,深化“全球化”业务开拓战略,为全球生命科学及相关行业贡献森松力量。
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