在制药行业中，设备管理不仅关乎生产效率，更直接关系到药品质量和合规性要求。

  传统设备管理方式常常面临以下挑战：

• 纸质记录繁琐，签名不规范，难以满足GMP合规要求

• 非计划停机黑洞，故障停机影响生产

• 设备维护响应慢，故障诊断依赖经验

• 验证工作量大

• 设备全生命周期数据分散，难以追溯，验证报告手动归集，全生命周期管理效率低下

  针对这些挑战，森松数字化团队结合自身30多年服务于全球制药行业客户的深厚经验，研发了企业资产管理系统（Mo-EAMaster），为制药企业资产管理数字化转型提供有力的工具。

森松Mo-EAMaster的特点

  森松Mo-EAMaster是专为制药行业打造的企业资产管理系统，基于ISO55000国际标准、GMP及相关指南，融合森松多年药厂设备制造与维护经验，为制药企业提供从设备采购、设计、建造、安装、运维到退役的全生命周期数字化管理解决方案。

  同时具备PC端与移动端功能，移动端具备缓存功能，在洁净车间暂时无WiFi或移动信号区域，也能照常完成设备巡检，待信号恢复，所有数据将自动上传到服务器。

  支持集团化私有云部署，一地部署，多个site使用，并且多个site之间数据库可做到完全隔离，数据不出厂，安全合规双保障。

  具备完善的数据隔离与权限管理功能，不同权限人员，可根据需要自由定制自己关注的系统指标。

森松Mo-EAMaster的核心优势

1.GMP合规性设计

• 完全遵从GAMP5，完成软件及项目开发的验证

• 电子签名与权限管理，确保数据完整性，完全符合FDA 21 CFR Part11要求

• 内置审计追踪功能

• 验证记录自动归集，轻松应对各类审计

2.智能审批与流程管理

• 图形化自定义审批流程

• 自动同步HR系统组织架构，智能推送审批

• 电子工单流转，告别纸质审批

3.设备全生命周期管理

• 可查询从采购到退役的完整数字档案

• 与森松的数字化交付平台：“工程数据中心”无缝集成，可查看常规格式的资料（如word、pdf、图片、视频），也可基于PDMS、Solid works、e3D、AutoCAD等软件创建的3D图，查看与该设备相关的设计和制造资料

• 一键查询设备关联的采购、设计、建造、安装过程中的文档

4.验证管理自动化

• 自动生成验证计划（年度/月度）

• 验证周期智能预警

• 颜色标识验证状态，进度一目了然

5.预测性维护与AI辅助

• 私有化AI部署，保障数据安全

• 基于维修历史的智能诊断建议

• 故障预测，减少非计划停机

• 动态知识库+维修指导，新手也能成为专家

6.行业专属功能模块

• 设备影响性评估在线发起与执行

• 关键部件自动关联维护计划