在当今医药领域,细胞药物和抗体药物市场份额不断攀升,正迅速崭露头角,成为攻克诸多疑难病症的有力武器,为广大患者带来福祉,是推动未来医疗进步的重要力量。随着这些创新药物的需求持续增长,如何实现其高效稳定的规模化生产成为关键问题,而在这一过程中,生物反应器起着至关重要的作用。
无论是传统的不锈钢生物反应器,还是新兴的一次性生物反应器,都具有在线监控与调控功能。通过对温度、pH、DO等参数的实时监测与调节,了解工艺细胞的生理特性,并确定最优的工艺参数与补料策略。
在筛选生物反应器时,使用成本(不锈钢/一次性)和可放大性(流场均一性、剪切力)是各大药企面临的首要挑战。不锈钢生物反应器清洗困难,在产线切换过程中需要提供大量清洁数据以满足GMP药物生产许可。为此,企业往往会付出较大的时间成本和清洗验证成本。传统的搅拌式生物反应器剪切应力大,难以实现剪切敏感型细胞(如iPSC,NK,MSC)的规模化培养。
森松2D WAVE 一次性生物反应器
为了更好地满足客户实验需求,森松引入国外先进技术,融入前沿设计理念进行优化升级,推出2D WAVE一次性生物反应器。采用了一次性反应袋设计,设备固定投入小,可避免批次间切换的清洗时间,并极大地降低污染风险。
独特的二维摇摆模式能提供媲美搅拌式生物反应器的气体传质。在相同的转速条件下,流体产生的剪切应力(Fluid Shear Stress)更低,为干细胞/免疫细胞提供更加温和的生长环境。
目前,2D WAVE一次性生物反应器已经成功实现HEK293、CHO、MSCs细胞的规模化培养。最大细胞生长密度与相同培养体积的搅拌式生物反应器维持一致或更高,并保持高细胞活性。
HEK293细胞生长数据
CHO细胞生长数据
MSC细胞生长数据
MSC细胞荧光照片
实验结果表明,2D WAVE一次性生物反应器能实现主流工业细胞的高密度增长,在适宜的补料工艺条件下,细胞增值能力显著高于搅拌式生物反应器。而对于需要依靠微载体生长的间充质干细胞,2D WAVE一次性生物反应器同样能够充分悬浮微载体,为MSC提供匀质的生理环境。
森松积极探索行业前沿技术,以创新为驱动力,为客户提供更灵活、更高效的生物药研究、开发和商业化生产解决方案,持续赋能生物医药行业的高质量发展。
关于森松生命科技
森松生命科技,是森松国际控股有限公司(森松国际,股票代码:2155.HK)的重要业务板块之一,主要由上海森松制药设备工程有限公司、森松(苏州)生命科技有限公司、上海森松生物科技有限公司、上海森众生物技术有限公司和森松法玛度等公司及其附属公司组成,服务于制药、生物制药、医美、快速消费品(化妆品,婴儿、妇女与家庭护理,健康护理,织物与家居护理,食品,饮品,保健品)等行业,为客户提供“核心设备+增值服务+数智化整体工厂解决方案和服务”(“MVP Solutions & Service”),聚焦在核心设备、不锈钢工艺系统、一次性使用工艺系统、耗材、实验室解决方案、数智化和模块化工厂解决方案及服务。
森松,作为多元化跨国公司,在中国、日本、瑞典、美国、印度、意大利、新加坡等地开设了附属公司或先进制造基地,依靠其全球化的高效专业团队,截至目前已向40多个国家和地区交付了不同形式的产品和服务。
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