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森松生命科技

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森松2D WAVE一次性生物反应器,为细胞疗法提供创新解决方案
发布时间:2024-10-25 10:11:46

  在当今医药领域,细胞药物和抗体药物市场份额不断攀升,正迅速崭露头角,成为攻克诸多疑难病症的有力武器,为广大患者带来福祉,是推动未来医疗进步的重要力量。随着这些创新药物的需求持续增长,如何实现其高效稳定的规模化生产成为关键问题,而在这一过程中,生物反应器起着至关重要的作用。

  无论是传统的不锈钢生物反应器,还是新兴的一次性生物反应器,都具有在线监控与调控功能。通过对温度、pH、DO等参数的实时监测与调节,了解工艺细胞的生理特性,并确定最优的工艺参数与补料策略。

  在筛选生物反应器时,使用成本(不锈钢/一次性)和可放大性(流场均一性、剪切力)是各大药企面临的首要挑战。不锈钢生物反应器清洗困难,在产线切换过程中需要提供大量清洁数据以满足GMP药物生产许可。为此,企业往往会付出较大的时间成本和清洗验证成本。传统的搅拌式生物反应器剪切应力大,难以实现剪切敏感型细胞(如iPSC,NK,MSC)的规模化培养。


森松2D WAVE 一次性生物反应器

  为了更好地满足客户实验需求,森松引入国外先进技术,融入前沿设计理念进行优化升级,推出2D WAVE一次性生物反应器。采用了一次性反应袋设计,设备固定投入小,可避免批次间切换的清洗时间,并极大地降低污染风险。

2D wave式一次性生物反应器.png

  独特的二维摇摆模式能提供媲美搅拌式生物反应器的气体传质。在相同的转速条件下,流体产生的剪切应力(Fluid Shear Stress)更低,为干细胞/免疫细胞提供更加温和的生长环境。 

图片9.png

  目前,2D WAVE一次性生物反应器已经成功实现HEK293、CHO、MSCs细胞的规模化培养。最大细胞生长密度与相同培养体积的搅拌式生物反应器维持一致或更高,并保持高细胞活性。

HEK293细胞生长数据

CHO细胞生长数据

MSC细胞生长数据

MSC细胞荧光照片

  实验结果表明,2D WAVE一次性生物反应器能实现主流工业细胞的高密度增长,在适宜的补料工艺条件下,细胞增值能力显著高于搅拌式生物反应器。而对于需要依靠微载体生长的间充质干细胞,2D WAVE一次性生物反应器同样能够充分悬浮微载体,为MSC提供匀质的生理环境。

  森松积极探索行业前沿技术,以创新为驱动力,为客户提供更灵活、更高效的生物药研究、开发和商业化生产解决方案,持续赋能生物医药行业的高质量发展。



关于森松生命科技

森松生命科技是森松国际控股有限公司(森松国际,股票代码:2155.HK)的重要业务板块之一,主要由上海森松制药设备工程有限公司、森松(苏州)生命科技有限公司、上海森松生物科技有限公司、上海森众生物技术有限公司、上海森纮科技有限公司和森松法玛度等公司及其附属公司组成。

我们专注于提供制药、生物制药、医美、快速消费品(含化妆品、食品、保健品等)、数据中心等领域的核心设备、工艺系统和数智化整体工厂解决方案及相应服务。 公司拥有一支由工艺研发、工程设计、高端制造、验证咨询、生产执行、数智运维等多领域资深专家的精英团队。团队成员在制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域拥有丰富的经验,熟悉不同产品的特性及工艺流程,能够针对客户的需求,从概念设计阶段起提供定制化的工艺解决方案,满足客户的个性化需求。

森松生命科技已构建起全球战略布局,在全球不同国家和地区建立先进研发、设计中心和制造基地的同时,形成了覆盖欧美、亚太及新兴市场的完善服务网络。公司国际化专业团队已成功为40多个国家和地区提供定制化解决方案,在全球项目执行方面积累了丰富经验。

作为掌握核心工艺技术、模块化建造及数智化工厂技术的跨国企业,森松生命科技致力于满足全球制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域对生产装备的需求。公司通过不断创新和优化,助力国内企业加速实现核心和高端装备的国产替代战略布局,推动行业发展。同时,公司积极拓展海外市场,深化“全球化”业务开拓战略,为全球生命科学及相关行业贡献森松力量。


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