作为全方位的CDMO服务提供商,臻格生物致力于为全球生物药企客户提供临床开发和商业化生产阶段的高质量研发和生产服务。为了更好地满足海内外不断提升的产能需求,在上海临港这一片生命蓝湾中,臻格生物投资打造一座建筑面积约66000平方米的商业化基地,包含两条原液生产线,目前已顺利投产,可达到20000升以上级别的超大规模,用于临床Ⅲ期和大规模商业化生产。
该基地是臻格生物首个产业化项目,也是其未来发展的重要引擎,因此在选择合作伙伴时,臻格生物尤为注重合作方的产品品质、项目执行能力、GMP符合性以及是否能满足系统灵活切换需求。森松具备雄厚的技术实力和丰富的项目交付经验,以多方面的显著优势赢得了臻格生物的青睐。
森松为臻格生物提供覆盖5000L范围的上下游生产线,包含上游生物反应器、补料系统、培养基配制系统、下游收获和纯化系统、制剂配制、缓冲液配制和储存系统、在线稀释系统等,完成了包含工艺设计、模块化设计、自控、制造、安装、调试、验证等在内的一站式服务。
为尽可能地减少洁净区面积,便于日常的维护运营,对于该项目的整体设计,森松采用了黑白分区模式。同时森松通过DCS自控系统高度整合上下游生产工艺,配备可自由组合的批控制配方功能,实现了上下游大配方流程的灵活搭建,以满足CDMO不同种类哺乳动物细胞生长的控制需求。此外,森松还提供了定制化批报表功能,实现无纸化的电子批报表记录。项目执行过程中,臻格生物对森松在专业技术和协作配合方面的卓越实力都予以了高度评价。
双向赋能,融合共赢。森松助力臻格生物加速实现产业化升级,进一步提供高效高质量的全套大分子药物CDMO技术与生产服务,以激发生物医药行业的活力,从而为全球患者带去更多创新疗法与药物。双方将以此次合作为契机,充分发挥各自领域的优势,在未来谱写出更多共赢的新篇章!
关于臻格生物
上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”, Zencore Biologics),提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务,核心业务覆盖大分子生物药CDMO、抗体偶联药物CDMO、目录培养基、培养基定制开发和生产服务、分析检测服务、质量及注册服务等,助推和加速全球药企和科研机构的大分子生物药物的研发和产业化进程。
臻格生物始终秉持“格物载物,尽善至臻”的价值观,更好地为全球合作伙伴提供高质量、高效的CDMO服务,赋能客户快速实现产品从概念到商业化生产的转化,集工艺之大成,做人人都用得起的好药。
关于森松生命科技
森松生命科技是森松国际控股有限公司(森松国际,股票代码:2155.HK)的重要业务板块之一,主要由上海森松制药设备工程有限公司、森松(苏州)生命科技有限公司、上海森松生物科技有限公司、上海森众生物技术有限公司、上海森纮科技有限公司和森松法玛度等公司及其附属公司组成。
我们专注于提供制药、生物制药、医美、快速消费品(含化妆品、食品、保健品等)、数据中心等领域的核心设备、工艺系统和数智化整体工厂解决方案及相应服务。 公司拥有一支由工艺研发、工程设计、高端制造、验证咨询、生产执行、数智运维等多领域资深专家的精英团队。团队成员在制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域拥有丰富的经验,熟悉不同产品的特性及工艺流程,能够针对客户的需求,从概念设计阶段起提供定制化的工艺解决方案,满足客户的个性化需求。
森松生命科技已构建起全球战略布局,在全球不同国家和地区建立先进研发、设计中心和制造基地的同时,形成了覆盖欧美、亚太及新兴市场的完善服务网络。公司国际化专业团队已成功为40多个国家和地区提供定制化解决方案,在全球项目执行方面积累了丰富经验。
作为掌握核心工艺技术、模块化建造及数智化工厂技术的跨国企业,森松生命科技致力于满足全球制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域对生产装备的需求。公司通过不断创新和优化,助力国内企业加速实现核心和高端装备的国产替代战略布局,推动行业发展。同时,公司积极拓展海外市场,深化“全球化”业务开拓战略,为全球生命科学及相关行业贡献森松力量。
前瞻性声明
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