随着医疗检测技术水平的提高，人们发现慢性疾病的种类越来越多，亚健康和环境恶化所带来的疾病也变得越来越复杂。在这个过程当中，涌现出了多种制药分离技术，当前最为常用的主要包括结晶分离、固液萃取、树脂吸附等，其中，多功能过滤干燥机（三合一）设备起到了关键的作用。

“三合一”的发展历史

最开始的过滤和干燥设备是开式容器，只能通过抽吸来实现分离。19世纪60年代开始，美国Sparkler等公司将过滤设备改进为成为闭式的压力容器，对压力和温度的控制令过滤开始变得高效，并且可以抽取真空进行烘干。1980年代，Guedu，Rosenmund，Nissen等公司针对制药行业将桨叶改造成具有S型带刮刀的形式，对粉体的形态和均一性控制变得更加优异，过滤、洗涤、干燥集成的使用场景和理念开始被制药行业的用户所接受。

1990年的三合一过滤器

1990年的S型桨叶

“三合一”的本地化升级

森松公司引进Nissen公司的技术和制造体系，对“三合一”设备进行了全面的本地化和系统升级。

注：Nissen指公司总部位于日本爱知县的新日铁不锈钢公司，其成立于1955年，是日本知名的产业设备提供商，森松自2000年引进其WD三合一产品全套技术及体系。

-  网+板一体式的无拉钉烧结网及井字架过滤盘结构，使得滤材的维护变得更加便捷。

-  堵头式取样阀使得粉体取样过程变得轻松和可靠。

-  针对新版GMP对清洁验证的新要求，定制的清洗球、清洗棒以及清洗狭缝使得清洗效果更佳且更具有重现性。

-  液压式卡箍大大降低了底盘拆卸和重装的劳动强度，提升了便捷性，也使得密封更加可靠。

-  精密的液压元件和系统集成化设计，使得设备的动作平顺，高效稳定，油管内置的布置方式使得设备整体外观简洁，清洁方便。

-  优化的加工和装配工艺使得设备搅拌稳定性更高，桨叶与滤网及罐体的间隙更小，粉体物料残留更少。

-  与微正压、负压或密闭隔离器的配套使得系统能够承担对无菌或毒性等密闭性高要求的应用场景。

-  结合“精烘包”全工艺流程的全自动控制系统，使得生成过程更具有人性化、自动化、信息化的优势。

定制固定式清洗球

  

余粉推料与堵头式取样阀

“三合一”的新应用场景

随着精细化工，新能源，医疗器械等相关行业对设备要求的提高，近年来森松不断在新的领域帮助用户通过“三合一“这一在制药行业应用广泛的经典设备来开启新的体验。

-  在树脂行业，喷涂非金属涂层的“三合一”设备解决了物料转运的问题。

-  在无菌培南产品行业，自动化的“三合一”设备提高了产品的稳定性和产量。

-  在锂电池行业，高洁净度的“三合一”设备提高了产品的纯度，降低了能耗。

非金属涂层三合一

无菌培南自动化三合一

“三合一”的特殊变种形式

由于在新行业和细分领域的不同应用，近年来森松对“三合一”提出了更加定制化和特异性的需求。

例如在实验室的使用场景下，小型化和集成化成为了重点，森松的IS-WDTM精制烘干系统可以完成最小量500g的公斤级小批量研发生产，模块化的设计方式可以快速部署溶解、结晶、三合一，公用工程等模块，且可以自由组合，满足不同场景特别是新药研发的快速测试需求。

又如高活性制造领域，密闭性和便捷性成为了重点，常规三合一可以搭配森松定制的隔离器系统，小型化生产也可选用森松的OEB-FDTM手动式过滤器，便可以兼得高密闭的生产环境和手工介入操作的灵活性。

再如微球和大分子等领域，物料的均一性和混合能力成为了重点，选用森松的Ro-WDTM多工位三合一，搭配特殊的搅拌桨叶，便可以在密闭容器内完成过滤、洗涤、干燥、混粉的功能，配合不同的刮刀形式也可以实现低速温和慢干，辅料添加等功能，无死角的出料方式免去了开盖耙料等繁琐操作。

OEB-FD^TM手动式过滤器

Ro-WD^TM多工位三合一

在20多年的“三合一”设备发展升级过程中，森松已经形成了“紧跟市场需求，关心用户体验”的产品理念。技术引领，创新驱动，作为行业技术的领跑者，我们致力于不断推动行业的进步，帮助客户提供更加安全可靠的药品，为提高患者的生活质量而共同努力。

本文由森松生命科技原料药与粉固体事业部提供

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