近期,森松一次性使用系统工厂顺利通过ISO15378:2017与ISO13485:2016质量管理双体系认证,这标志着森松一次性使用系统工厂在质量管理方面取得了阶段性成果。
ISO15378:2017是医药产品初级包装材料设计、制造和供应的应用标准,旨在确保药包材在供应过程中的质量,并帮助药包材设计、生产及供应的组织管理其产品的风险管理、可追溯性及安全性。
ISO13485:2016的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,该标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
继今年3月完成ISO9001:2015体系认证后,森松一次性使用系统工厂已获得了ISO9001、ISO15378及ISO13485共三个质量管理体系认证证书。
本次再增双质量体系认证,表明森松一次性使用系统工厂在研发、设计、生产、质量管理等全生命周期都已与国际接轨,在标准化和规范化方面迈上了新的台阶,同时也为走向全球市场奠定了坚实的基础。未来,森松将严格贯彻质量管理体系标准的要求,为助力行业发展及全球医疗健康事业贡献更多的智慧与力量。
关于森松生命科技
森松生命科技是森松国际控股有限公司(森松国际,股票代码:2155.HK)的重要业务板块之一,主要由上海森松制药设备工程有限公司、森松(苏州)生命科技有限公司、上海森松生物科技有限公司、上海森众生物技术有限公司、上海森纮科技有限公司和森松法玛度等公司及其附属公司组成。
我们专注于提供制药、生物制药、医美、快速消费品(含化妆品、食品、保健品等)、数据中心等领域的核心设备、工艺系统和数智化整体工厂解决方案及相应服务。 公司拥有一支由工艺研发、工程设计、高端制造、验证咨询、生产执行、数智运维等多领域资深专家的精英团队。团队成员在制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域拥有丰富的经验,熟悉不同产品的特性及工艺流程,能够针对客户的需求,从概念设计阶段起提供定制化的工艺解决方案,满足客户的个性化需求。
森松生命科技已构建起全球战略布局,在全球不同国家和地区建立先进研发、设计中心和制造基地的同时,形成了覆盖欧美、亚太及新兴市场的完善服务网络。公司国际化专业团队已成功为40多个国家和地区提供定制化解决方案,在全球项目执行方面积累了丰富经验。
作为掌握核心工艺技术、模块化建造及数智化工厂技术的跨国企业,森松生命科技致力于满足全球制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域对生产装备的需求。公司通过不断创新和优化,助力国内企业加速实现核心和高端装备的国产替代战略布局,推动行业发展。同时,公司积极拓展海外市场,深化“全球化”业务开拓战略,为全球生命科学及相关行业贡献森松力量。
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